Emplois Ingenieur Biomedicale (Province de Québec)

What You Can Expect

Under the supervision of the Mechanical Engineering Manager, you will work on the development and improvement of computer-assisted surgical instruments. You will be responsible for delivering innovative, high-quality designs on schedule and in compliance with applicable standards.

Sous la supervision du Chef, Ingénierie mécanique, vous travaillerez au développement et à l’amélioration d’instruments de chirurgie assistée par ordinateur.

How You'll Create Impact

• Design and improve reusable and disposable surgical instruments, as well as all physical components required for their delivery (packaging, labels, etc.). This includes participating in solution development, creating 3D models using CAD software, and supporting product design activities.
• Coordinate prototype fabrication and testing, determine manufacturing processes, create manufacturing drawings, and actively support the transfer of designs into production within an outsourced manufacturing environment.
• Participate in laboratory sessions and meetings with collaborating surgeons to gather feedback on prototypes under development.
• Perform analyses including failure mode analysis, dimensional analysis, functional analysis, strength analysis, and other evaluations required for product release.
• Prepare all quality documentation required for product commercialization, including risk analyses, design requirements, and related documentation.
• Develop and execute test protocols (design verification) using scientifically validated methods and appropriate statistical techniques.
• Support the investigation and resolution of customer complaints and nonconforming products by analyzing issues, identifying root causes, reassessing associated risks, and proposing corrective actions.
• Contribute to the development and continuous improvement of procedures and work instructions related to mechanical design and production within the company’s quality management system.
• Estimate, plan, and manage projects in an agile environment (Scrum, Kanban, etc.) while collaborating with cross-functional teams.

• Concevoir et améliorer des instruments chirurgicaux réutilisables et jetables, ainsi que toute composante physique nécessaire à leur livraison (emballages, étiquettes, …). Plus précisément, participer à la recherche de solutions, concevoir les modèles 3D sur logiciel CAD.
• Faire produire et tester les prototypes, déterminer les procédés de fabrication, réaliser les dessins de fabrication et participer activement au transfert du design vers la production dans un contexte de fabrication en sous traitance.
• Participer activement à des laboratoires et rencontres avec les chirurgiens collaborateurs pour obtenir le feedback sur les prototypes en cours de développement.
• Réaliser des analyses (modes de défaillances, dimensionelles, fonctionelles, de résistance et autres) nécessaire à la relâche des produits.
• Rédiger l’ensemble de la documentation qualité nécessaire à la mise en marché des produits (analyse de risque, requis de conception et autres).
• Mettre en place des protocoles de tests (vérification de design) utilisant des méthodes scientifiquement validées et utilisant des méthodes statistiques valides.
• Participer à la résolution de plaintes clients et des produits non-conformes en faisant l’analyse du problème, en trouvant les causes, en revoyant les risques associés et en proposant une solution.
• Participer à la définition et à l’amélioration continue des procédures et instructions de travail reliées à la conception mécanique et à la production à l’intérieur du système qualité de la compagnie.
• Faire l’estimation, la planification et la gestion des projets

What Makes You Stand Out

• Good knowledge of metal machining and welded assembly manufacturing processes.
• Strong mechanical design skills with an understanding of performance and functional constraints.
• Passion for solving complex technical problems.
• Ability to work effectively with material and service suppliers.
• Experience working within an ISO 13485 environment.
• Self-motivated and capable of managing multiple tasks simultaneously while meeting priorities and deadlines.
• Strong ability to work effectively within multidisciplinary teams.
• Detail-oriented, with strong analytical and synthesis skills and the ability to produce accurate, concise, and precise reports, documents, and protocols.
• Excellent communication skills.
• Strong interest in orthopedics and improving patients' quality of life.

• Vous possédez une bonne connaissance des procédés d’usinage de métal et d’assemblage mécano-soudé.
• Vous possédez de bonnes aptitudes de design d’outils en fonction des contraintes de performance et de fonctionnalité.
• Vous possédez la passion de solutionner des problèmes complexes.
• Vous travaillez efficacement avec des fournisseurs de matériels et de services.
• Vous possédez de l’expérience de travail dans un environnement ISO13485.
• Vous êtes une personne d’initiatives capable de gérer efficacement plusieurs tâches en parallèles tout en respectant les priorités et échéanciers.
• Vous êtes doté d’une très bonne capacité à travailler en équipe multidisciplinaire.
• Vous êtes une personne minutieuse dotée d’un bon esprit de synthèse capable de produire des rapports, documents et protocoles précis, concis et exact.
• Vous êtes reconnu pour vos excellentes habiletés de communication
• Vous avez un grand intérêt pour le domaine orthopédique et l’amélioration de la qualité de vie des gens

Your Background

• Mechanical Engineering degree with experience in mechanical design within a highly regulated industry (medical device, aerospace, or similar).
• Bilingual in French and English, both written and verbal.
• Strong CAD experience; SolidWorks experience is considered an asset.
• Willing and available to travel occasionally.

• Vous êtes ingénieur mécanique et avez de l’expérience en conception mécanique dans une industrie hautement règlementée (aéronautique, biomédical, etc.);
• Vous êtes bilingue (français et anglais, écrit et oral).
• Vous avez acquis une expérience solide en CAD (SolidWorks constitue un atout).
• Vous êtes disponible et intéressé à effectuer des voyages occasionnels.

Travel Expectations

Up to 15%

Jusqu’à 15 %