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Emplois Chimie Pharmaceutique (Province de Québec)

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    • Minimum de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique en assurance qualité, transfert technologie ou validation pharmaceutique.
    • Horaire de jour : Flexible, du dimanche au jeudi.
    • Depuis plus de 30 ans, Neopharm Labs joue un rôle essentiel dans le développement des produits de santé, grâce…
    • Effectuer de façon autonome les analyses chimiques et physiques selon l’horaire établie en suivant les spécifications, méthodes, procédures et Bonnes Pratiques…
    • Effectuer de façon autonome les analyses chimiques et physiques selon l’horaire établie en suivant les spécifications, méthodes, procédures et Bonnes Pratiques…
    • Contribuez à offrir des solutions innovantes aux patients.
    • Cette opportunité est idéale pour une personne qui apprécie la réflexion stratégique, la…
    • Baccalauréat en chimie ou diplôme connexe en sciences pharmaceutiques.
    • C’est de développer et fabriquer des produits sécuritaires dont la qualité et la…
    • Minimum de sept (7) années d’expérience en développement, validation, transfert ou vérification de méthodes analytiques dans l’industrie pharmaceutique ou un…
    • Milieu pharmaceutique: 5 ans (Souhaité).
    • Avantages* : Excellent programme d’avantages sociaux, REER, 8 congés mobiles/maladies.
    • Poste temps plein et permanent.
    • Aider les pharmaciens à faire l'inventaire mensuelle et annuelle des médicaments et des dossiers pour les ordonnances des produits pharmaceutiques;
    • Une ambiance chaleureuse, ouverte à vos idées où vous pouvez travailler en tenue décontractée.
    • Assister n’importe quel autre salarié (Soudure, sandblast,…
    • Minimum de 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
    • Ces responsabilités sont exercées en collaboration avec les parties prenantes internes (par…
    • Voir toutes les offres de type « Emplois AbbVie », « Montréal » ou Emplois Responsable D'affaires (H/F) - Montréal, QC »
    • Rechercher les salaires : Chef principal, Affaires réglementaires - Montréal, QC
    • Consultez les questions fréquemment posées à propos de AbbVie
    • Expérience: 5 ans ou plus.
    • Effectuer des prélèvements et des analyses à l'aide de techniques de chromatographie.
    • Entretenir l'équipement de laboratoire.
    • Effectuer des prélèvements et des analyses à l'aide de techniques de chromatographie.
    • Préparer des expériences, des tests et des analyses chimiques.
    • Idéalement 2-3 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique / alimentaire / environnemental; Nous sommes ouvert à des nouveaux diplomés.
    • Baccalauréat en sciences, en pharmacie, en chimie, en génie chimique ou dans une discipline pertinente.
    • Nous y parvenons grâce à notre stratégie « Gagner…
    • Vérifier et prioriser les analyses à effectuer (azote ammoniacal, cyanures, phénols, carbone, sulfures, etc.).
    • Connaissance des paramètres d’analyses en chimie et de divers instruments dont HPLC, GC, GC-MS, GC-FID.
    • Dosage par instrumentation (HPLC, GC‑FID, GC‑MS, CI,…
    • Vous effectuerez les différentes étapes requises par le protocole analytique, dont principalement le dosage des échantillons par instrumentation.
    • KABS offre depuis 1997 un large éventail de services comprenant les analyses pharmacopées, le développement de nouvelles méthodes d'analyse, le développement de…
    • KABS offre depuis 1997 un large éventail de services comprenant les analyses pharmacopées, le développement de nouvelles méthodes d'analyse, le développement de…
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Job Post Details

SPÉCIALISTE SENIOR AQ, VALIDATION ET QUALITÉ OPÉRATIONNELLE
JUNO PHARMA CANADA INC
·
3.5
11177 Rue Hamon, Montréal, QC H3M 3E4
Temps plein
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Détails du poste

Aucune information fournie
Congés payés, Tenue Décontractée, Heures d'arrivée et de départ flexibles, Stationnement sur place
Temps plein
11177 Rue Hamon, Montréal, QC H3M 3E4

Description complète du poste

OBJECTIFS DU POSTE

  • Assurer la mise en place, au maintien et l’amélioration continue d'un système qualité qui assure le cycle de vie des activités de validation au sein de l’usine de fabrication pharmaceutique stérile de Juno Pharma à Montréal.
  • Assurer que la validation des installations, utilités, équipements, procédés, nettoyages, stérilisations, systèmes informatisés, méthodes analytiques se maintient conforme et toujours prêt pour les inspections règlementaires.
  • Assurer la conformité aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et de fabrication (BPF) dans des domaines tels que la production des lots de transfert technologique où de validation des procédés des nouveaux produit.
  • Coacher les investigateurs dans différent département pour s’assurer d’une amélioration soutenue.

PRINCIPALES FONCTIONS

  • Assurer la qualité des qualifications et validations des installations, utilités, équipements, procédés, nettoyages, stérilisations, systèmes informatisés, et vérification des procédés en continu (CPV).
  • Réviser et approuver les plans maitres de validation, protocoles, rapports, évaluations de risques, spécifications, méthodes analytiques, déviations, OOS, CAPA, investigations et contrôles de changements.
  • Fournir le support AQ des validations de méthodes analytiques, transferts analytiques, vérifications et activités de maintien de l’état validé conformément à la règlementation applicable.
  • Représenter l’AQ dans les projets d’introduction de nouveaux produits et de transfert technologique jusqu’au lancement commercial et aux lots de PQ. Maintenir une présence sur le plancher de production et fournir un soutien qualité active lors des activités de validation et des investigations production multidisciplinaires
  • Participer aux audits et inspections réglementaires et client à titre d’expert(e) sujet.
  • Encadrer et supporter les membres de l’équipe et partenaire en production pour promouvoir l’amélioration continue.
  • Effectuer toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre de son poste.

EXIGENCES ET APTITUDES

  • Baccalauréat dans une discipline scientifique pertinente (Chimie, biochimie, microbiologie, etc.).
  • Minimum de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique en assurance qualité, transfert technologie ou validation pharmaceutique.
  • Expérience en environnement de fabrication stérile et en coaching sont des atouts.
  • Excellente connaissance des exigences FDA, Santé Canada, Annexe 1 des BPF, ICH, du cycle de vie de validation, de la validation de méthodes analytiques et de l’intégrité des données.
  • Bilinguisme français et anglais, parlé et écrit.
  • Maîtrise de la suite Office (Excel pour le traitement des données, etc.).
  • Leadership démontré.
  • Capacité à travailler en équipe.
  • Autonome.
  • Grand sens de l’organisation.
  • Bon jugement et sens de l’observation.

Avantages :

  • Congés payés
  • Heures d'arrivée et de départ flexibles
  • Stationnement sur place
  • Tenue Décontractée

Lieu du poste : En présentiel

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