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Emplois Chimie Pharmaceutique (Province de Québec)

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    • Minimum de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique en assurance qualité, transfert technologie ou validation pharmaceutique.
    • Capacité à travailler en équipe.
    • Minimum de cinq (5) ans d’expérience en Contrôle de la Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
    • Groupe PARIMA* est une société œuvrant dans le développement et…
    • Une expérience en Contrôle de la Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
    • Groupe PARIMA* est une société œuvrant dans le développement et la fabrication en sous…
    • Connaissance approfondie des techniques modernes de chimie analytique, incluant notamment HPLC/UPLC, GC et autres technologies pertinentes;
    • Maîtrise ou doctorat en chimie, biochimie ou dans une discipline scientifique connexe.
    • Solides connaissances en chimie et expertise démontrée en développement…
    • Baccalauréat en chimie, génie chimique ou domaine relié;
    • Expérience pratique avec le fonctionnement des équipements de production pharmaceutique (pesée,…
    • Baccalauréat en chimie ou diplôme connexe en sciences pharmaceutiques.
    • Vetio Santé Animale est une entreprise pharmaceutique de produits vétérinaires engagée…
    • Vous avez un profil varié en tant qu’assistant(e) technique en pharmacie ?
    • Vous êtes à la recherche d’une opportunité de propulser votre carrière ?
    • Diplôme en chimie, biochimie ou l’équivalent;
    • L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire…
    • Baccalauréat en chimie, sciences de la vie ou domaine connexe.
    • Vous êtes passionné(e) par les affaires réglementaires et la conformité?
    • Milieu pharmaceutique: 5 ans (Souhaité).
    • Notre client, une entreprise pharmaceutique bien établie, est actuellement à la recherche d’un superviseur qualité pour…
    • Hours: 40 heures par semaine.
    • Technologue/sp\u00E9cialiste en cytologie.
    • Effectuer des prélèvements et des analyses à l'aide de techniques de chromatographie.
    • Voir toutes les offres de type « Emplois ChapTec Inc. », « Montréal » ou Emplois Technologue en Radio-oncologie (H/F) - Montréal, QC »
    • Rechercher les salaires : technologue de la recherche en chimie - Montréal, QC
    • Hours: 37,5 heures par semaine.
    • Certificat ou diplôme d'un collège, d'un cégep ou d'un autre établissement d'enseignement non universitaire d'un programme d'une…
    • Vous souhaitez jouer un rôle clé dans le maintien de la conformité qualité et réglementaire au sein d’un site manufacturier pharmaceutique complexe?
    • Détenir un DEC en chimie ou biotechnologies ou un BAC en chimie ou biochimie;
    • Connaissance des paramètres d’analyses en chimie;
    • Prime de quart de soir.
    • Connaissance des paramètres d’analyse en chimie ;
    • Rejoignez l’équipe en tant que Technicien(ne) de laboratoire en chimie organique – quart de soir !
    • Détenir un DEC en chimie analytique ou un BAC en chimie ou biochimie;
    • Rejoignez l'équipe en tant qu’Analyste de laboratoire au département chimie, quart de nuit…
    • Les normes techniques, réglementaires et éthiques de l’entreprise mais aussi de l’industrie pharmaceutique sont très exigeantes.
    • Mélangeurs planétaires et en V;
    • Diplôme en chimie (analytique), en biochimie ou dans un domaine connexe;
    • Les normes techniques, réglementaires et éthiques de l’entreprise mais aussi de…
    • Expérience en laboratoire de chimie analytique;
    • Diplôme universitaire en chimie ou domaine connexe;
    • Les normes techniques, réglementaires et éthiques de…
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Job Post Details

SPÉCIALISTE SENIOR AQ, VALIDATION ET QUALITÉ OPÉRATIONNELLE
JUNO PHARMA CANADA INC
·
3.5
11177 Rue Hamon, Montréal, QC H3M 3E4
Temps plein
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Détails du poste

Aucune information fournie
Congés payés, Tenue Décontractée, Heures d'arrivée et de départ flexibles, Stationnement sur place
Temps plein
11177 Rue Hamon, Montréal, QC H3M 3E4

Description complète du poste

OBJECTIFS DU POSTE

  • Assurer la mise en place, au maintien et l’amélioration continue d'un système qualité qui assure le cycle de vie des activités de validation au sein de l’usine de fabrication pharmaceutique stérile de Juno Pharma à Montréal.
  • Assurer que la validation des installations, utilités, équipements, procédés, nettoyages, stérilisations, systèmes informatisés, méthodes analytiques se maintient conforme et toujours prêt pour les inspections règlementaires.
  • Assurer la conformité aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et de fabrication (BPF) dans des domaines tels que la production des lots de transfert technologique où de validation des procédés des nouveaux produit.
  • Coacher les investigateurs dans différent département pour s’assurer d’une amélioration soutenue.

PRINCIPALES FONCTIONS

  • Assurer la qualité des qualifications et validations des installations, utilités, équipements, procédés, nettoyages, stérilisations, systèmes informatisés, et vérification des procédés en continu (CPV).
  • Réviser et approuver les plans maitres de validation, protocoles, rapports, évaluations de risques, spécifications, méthodes analytiques, déviations, OOS, CAPA, investigations et contrôles de changements.
  • Fournir le support AQ des validations de méthodes analytiques, transferts analytiques, vérifications et activités de maintien de l’état validé conformément à la règlementation applicable.
  • Représenter l’AQ dans les projets d’introduction de nouveaux produits et de transfert technologique jusqu’au lancement commercial et aux lots de PQ. Maintenir une présence sur le plancher de production et fournir un soutien qualité active lors des activités de validation et des investigations production multidisciplinaires
  • Participer aux audits et inspections réglementaires et client à titre d’expert(e) sujet.
  • Encadrer et supporter les membres de l’équipe et partenaire en production pour promouvoir l’amélioration continue.
  • Effectuer toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre de son poste.

EXIGENCES ET APTITUDES

  • Baccalauréat dans une discipline scientifique pertinente (Chimie, biochimie, microbiologie, etc.).
  • Minimum de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique en assurance qualité, transfert technologie ou validation pharmaceutique.
  • Expérience en environnement de fabrication stérile et en coaching sont des atouts.
  • Excellente connaissance des exigences FDA, Santé Canada, Annexe 1 des BPF, ICH, du cycle de vie de validation, de la validation de méthodes analytiques et de l’intégrité des données.
  • Bilinguisme français et anglais, parlé et écrit.
  • Maîtrise de la suite Office (Excel pour le traitement des données, etc.).
  • Leadership démontré.
  • Capacité à travailler en équipe.
  • Autonome.
  • Grand sens de l’organisation.
  • Bon jugement et sens de l’observation.

Avantages :

  • Congés payés
  • Heures d'arrivée et de départ flexibles
  • Stationnement sur place
  • Tenue Décontractée

Lieu du poste : En présentiel

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