Emplois Sciences Biomédicales (Laval, QC)

Associé(e), Qualité

Montréal, Québec

En présentiel

HANSAmed Ltd est un importateur et distributeur spécialisé de dispositifs médicaux, de produits issus de cellules, tissus et organes, ainsi que de produits pharmaceutiques. Nous nous engageons à offrir un service exceptionnel et à développer la notoriété des marques que nous représentons auprès de milliers d'hôpitaux, de cliniques dentaires et de cliniques de chirurgie buccale que nous desservons au Canada, aux États-Unis et à travers le monde.

Depuis janvier 2026, HANSAmed Ltd fait partie de la famille Henry Schein.

Le poste de Quality Associate est un rôle au sein des fonctions de gestion de la qualité (QMS) et des bonnes pratiques de fabrication (GMP), qui comprend une grande variété d'activités liées au contrôle et à l'assurance qualité de nos produits.

VOS MISSIONS

Dans ce rôle, vous collaborerez étroitement avec nos fournisseurs et contribuerez activement au maintien et à l’amélioration de nos processus qualité. Vous participerez à la préparation et à la gestion de la documentation, soutiendrez les activités liées aux licences du site et veillerez à l’exactitude, à la conformité et à la bonne tenue des dossiers et documents qualité.

· Assurer le contrôle et l’assurance qualité des dispositifs médicaux et produits CTO/HCTP, conformément aux exigences de Santé Canada, de la FDA et aux normes applicables.

· Superviser les activités d’emballage, de reconditionnement et de réassemblage, incluant les inspections finales et la documentation requise.

· Maintenir et faire évoluer le système de gestion de la qualité (QMS), notamment les SOP, contrôles documentaires, audits, inspections et gestion des écarts.

· Collaborer avec les fournisseurs et les équipes internes afin de résoudre les problèmes qualité et assurer la conformité des produits.

· Participer aux activités réglementaires, incluant les inspections de Santé Canada, de la FDA et les audits ISO.

· Soutenir les investigations liées aux non-conformités, plaintes qualité, rappels et événements indésirables.

· Contribuer à la conformité à la Loi 96, notamment en matière d’étiquetage et de documentation en français.

CE QUE VOUS APPORTEZ

· Baccalauréat en sciences ou dans un domaine connexe (biologie, chimie, biochimie, biotechnologie, pharmacie, sciences biomédicales, etc.).

· 1 an d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux et/ou pharmaceutique, idéalement en qualité.

· Bonne connaissance des exigences de Santé Canada en matière de QMS pour les dispositifs médicaux et des exigences réglementaires applicables aux CTO.

· Bonne compréhension des exigences de la FDA pour les dispositifs médicaux et HCTP.

· Expérience en rédaction de documentation technique GMP/BPF.

· Bilinguisme français et anglais, à l’oral et à l’écrit.

· Excellentes aptitudes en communication, organisation et gestion des priorités.

· Maîtrise de Microsoft Office; SAP, un atout.

*Ce poste est basé dans notre succursale de Ville St-Laurent, en présentiel

Statut du poste vacant : cette offre concerne un poste vacant existant et disponible.

Question(s) de présélection:

• Êtes-vous disponible pour travailler à temps plein sur notre site à Saint-Laurent, QC?
• Êtes-vous bilingue français et anglais, à l’oral comme à l’écrit?

Lieu du poste : En présentiel