emplois Ingénieur, Médical

Regulatory Artwork Specialist

Who are we?

Nora Pharma is a Canadian pharmaceutical company specializing in the distribution of generic medications across the country. We help community healthcare professionals succeed by combining the reliability of a pharmaceutical partner with the agility of a company built on trust and relationships.
Our vision is to support the growth of Canadian pharmacies by building lasting relationships rooted in close partnership and a unique understanding of their day-to-day reality.
Our mission is to accelerate the success of pharmacies and healthcare professionals through trusted expertise, personalized support, and solutions that create lasting value.

Position Overview:

We are seeking a motivated and experienced Regulatory Affairs Artwork Specialist to join our Regulatory Affairs team and support regulatory artwork activities related to Health Canada. This is an excellent opportunity for someone looking to advance their career in pharmaceutical labelling/artworks within a dynamic and growing organization.

Responsibilities:

• Create or revise labelling artworks, including primary, secondary, and any packaging components.
• use tools and software’s for creation and updating pharmaceutical artworks.
• Creation and maintenance of .ai (or equivalent) files for artworks.
• Assist in creation and revision of Product Monograph for Health Canada submissions.
• Assist in preparation responses to labeling clarification requests received from Health Canada.
• Assist in labeling post approval activities of the Regulatory Affairs department.
• Proactive self-starter with hands-on approach, determine size and arrangement of illustrative material and copy, select style and arrange layout based upon available space, aesthetic design and production requirements, as per company standards.
• Work independently and in a team setup to effectively complete the assigned work and label creation/revision with minimal support.
• Obtain team approval by presenting final layouts and illustrations, encouraging members to provide feedback, and responding to internal commentary and requests.
• Maintain appropriate and precise database for the labelling artworks and supporting files.
• Skilled in stakeholder management, with the ability to effectively communicate with team members across the business and externally.
• Support to develop, maintain and improve robust labelling processes and procedures to ensure compliance, accuracy, and consistency across product lines.
• Manage timelines and communication of projects allocated.
• Manage multiple projects at any given time and produce content with short deadlines due to the fast-paced nature of the industry.
• Remain up to date on applicable Health Canada guidance documents impacting labelling.
• Perform all other related tasks deemed relevant in the context of this position assigned by company.

Skills & Qualifications:

• Bachelor's degree (life science-related field preferred) or other relevant training.
• Hands on expertise in using tools and software’s for creation and updating pharmaceutical artworks.
• Well verse with the creation and maintenance of .ai (or equivalent) files for artworks.
• 5+ years of relevant experience required in pharmaceutical drug product labelling and/or labelling artworks.
• Well verse with the tolls and software’s used in pharmaceutical labels creation, as per current industry practices.
• Strong understanding of Health Canada Guidance documents impacting labelling and changes to approved labels and artworks.
• Strong interpersonal skills and ability to foster strong independent working relationships with key stakeholders (internally and externally).
• Ability to prioritize workload and effectively manage multiple projects in a fast-paced, results oriented environment to ensure all deadlines are met.
• Excellent organization, written and oral communication skills.
• Strong commitment to quality, accuracy and attention to detail.
• Ability to work well under pressure in a team-based environment.
• Strong problem-solving skills and a proactive approach to tasks.
• Fluency in English and French is essential (due to the presence of French- and English-speaking partners).

Benefits:

• Competitive compensation.
• Dental insurance.
• Disability insurance.
• Supplemental health insurance.
• Life insurance.
• Vision insurance.
• Vacation and compensatory time off.
• Flexible hours.
• Group RRSP.
• Remote Work / Hybrid.

Schedule:

Monday to Friday 9 am to 5 pm. EST
Full-time
-

Spécialiste des maquettes réglementaires

Qui sommes-nous?

Nora Pharma est une entreprise pharmaceutique canadienne spécialisée dans la distribution de médicaments génériques à l’échelle nationale. Nous accompagnons la réussite des professionnels de la santé de proximité, en combinant la fiabilité d’un partenaire pharmaceutique et l’agilité d’une entreprise humaine et accessible.
Notre vision est d'accompagner les pharmacies canadiennes dans leur croissance en créant des liens durables, basés sur la proximité et une compréhension authentique et unique de leur quotidien.
Notre mission est d'accélérer la réussite de nos clients, grâce à une expertise de confiance, un accompagnement personnalisé et des solutions créatrices de valeur.

Présentation du poste :

Nous recherchons un(e) spécialiste des maquettes réglementaire motivé(e) et expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe des affaires réglementaires et contribuer aux activités de graphisme réglementaire liées à Santé Canada. Il s'agit d'une excellente opportunité pour toute personne souhaitant faire évoluer sa carrière dans le domaine de l'étiquetage pharmaceutique au sein d'une organisation dynamique et en pleine croissance.

Responsabilités :

• Créer ou réviser les maquettes d’étiquetage, y compris les éléments d’emballage primaires, secondaires et tout autre composante d’emballage.
• utiliser des outils et des logiciels pour la création et la mise à jour d'illustrations pharmaceutiques.
• Création et gestion de fichiers .ai (ou équivalents) pour les illustrations.
• Participer à la création et à la révision des monographies du produit en vue des soumissions à Santé Canada.
• Participer à la préparation des réponses aux demandes de clarification concernant l’étiquetage émanant de Santé Canada.
• Participer aux activités post-autorisation liées à l’étiquetage au sein du service des affaires réglementaires.
• Faire preuve d’initiative et d’autonomie, adopter une approche pratique, déterminer la taille et la disposition des illustrations et du texte, choisir le style et organiser la mise en page en fonction de l’espace disponible, des critères esthétiques et des exigences de production, conformément aux normes de l’entreprise.
• Travailler de manière autonome et en équipe afin de mener à bien les tâches assignées et la création/révision des étiquettes avec un minimum d’assistance.
• Obtenir l’aval de l’équipe en présentant les mises en page et illustrations finales, en encourageant les membres à donner leur avis et en répondant aux commentaires et demandes internes.
• Tenir à jour une base de données appropriée et précise pour les maquettes d’étiquetage et les fichiers associés.
• Maîtriser la gestion des parties prenantes, avec la capacité de communiquer efficacement avec les membres de l’équipe au sein de l’entreprise et en externe.
• Contribuer à l’élaboration, au maintien et à l’amélioration de processus et procédures d’étiquetage rigoureux afin de garantir la conformité, la précision et la cohérence sur l’ensemble des gammes de produits.
• Gérer les calendriers et la communication relatifs aux projets attribués.
• Gérer plusieurs projets simultanément et produire du contenu dans des délais serrés, compte tenu du rythme soutenu du secteur.
• Se tenir informé des documents d’orientation applicables de Santé Canada ayant une incidence sur l’étiquetage.
• Effectuer toutes les autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre de ce poste et assignées par l’entreprise.

Compétences et qualifications :

• Diplôme universitaire (de préférence dans un domaine lié aux sciences de la vie) ou autre formation pertinente.
• Une expertise pratique dans l’utilisation des outils et logiciels destinés à la création et à la mise à jour d’illustrations pharmaceutiques.
• Maîtrise de la création et de la gestion de fichiers .ai (ou équivalents) pour les illustrations.
• Au moins 5 ans d’expérience pertinente requise dans l’étiquetage et/ou création et révision de maquettes d’étiquetage de produits pharmaceutiques.
• Maîtrise des outils et logiciels utilisés pour la création d’étiquettes pharmaceutiques, conformément aux pratiques actuelles de l’industrie.
• Excellente compréhension des documents d’orientation de Santé Canada ayant une incidence sur l’étiquetage et les modifications apportées aux étiquettes et aux maquettes approuvées.
• Solides compétences relationnelles et capacité à établir des relations de travail solides et autonomes avec les principales parties prenantes (en interne et en externe).
• Capacité à prioriser le travail et à gérer efficacement plusieurs projets dans un environnement dynamique et axé sur les résultats, afin de garantir le respect de tous les délais.
• Excellentes compétences en matière d’organisation, de communication écrite et orale.
• Engagement fort envers la qualité, la précision et le souci du détail.
• Capacité à bien travailler sous pression au sein d’une équipe.
• Solides compétences en résolution de problèmes et approche proactive des tâches.
• La maîtrise de l'anglais et du français est indispensable (présence de partenaires francophones et anglophones).

Avantages :

• Rémunération compétitive
• Assurance Dentaire
• Assurance Invalidité
• Assurance Maladie Complémentaire
• Assurance Vie
• Assurance Vision
• Congés de Vacances et Compensatoires
• Horaires flexibles
• Télétravail / Hybride

Horaires :

Du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h (heure de l'Est).
Temps plein